2012年中国将加强建设医疗器械监管体系

据有关媒体报道显示，2012年中国将加强法规建设，陆续推出与医疗器械相关的“十二五”规划。

此前中国科技部发布《医学科技发展“十二五”规划》，提出以重大新药、医疗器械、现代中药为核心，发展生物医药战略性新兴产业。近日又获悉，科技部的重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》已经完成并进入征求意见阶段，医药包装行业“十二五”规划也正在酝酿中，将通过联合、兼并、重组等手段提高行业集中度。

中国国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，2012年将加强医疗器械行业的监管。加大监管力度，坚决严肃处理对各类违法违规行为，保障公众用械安全，深化监管机制改革，进一步创新监管模式，提高医疗器械监管效能。

此外，对于当前医疗器械监管中面临的相关问题，边振甲还指出，要健全完善医疗器械监管法规体系，加强监管基础设施建设，进一步深化审评审批机制改革。 

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